日前，经开区生物医药立异创业联盟企业—世纪康泰生物医学工程有限公司（以下简称世纪康泰）传来喜讯，其自主研制的高次亲水非球面可折叠取得了国家食品药品监督管理总局下发的Ⅲ类医疗器械注册证。本次获批的高端人工晶体可应用于白内障医治，产质量量已到达世界同类产品水平。系列产品上市后，将明显提高“我国造”产品在国内高端人工晶体市场上的比例，让更多白内障患者用上“质价”双优的国产化人工晶体。

　　“白内障是一种常见于老年人的眼病，每年新增患者人数快速增长。经过手术的方法，用人工晶状体替换发生病变的晶状体，是一种有用的医治手法。”世纪康泰相关人士介绍，到2020年末国内白内障手术人群已达400万例。现在国内白内障手术中人工晶状体的比例8成为国外厂家所占有，国产人工晶状体占比不到20%。

　　“从2010年开端，公司专心于各类眼科疾病处理方案及产品的研制制作，‘十年磨一剑’总算在人工晶体等产品范畴完成了一系列重大突破。”世纪康泰相关人士表明,本次获批的亲水非球面人工晶状体已于2020年2月取得欧盟CE同意，2020年在北京同仁医院、湖南湘雅医院等七家医院完成了为期两年的临床试验研讨，结果表明：该产品的作用与国外平等进口产品无差异，白内障患者术后视力均能到达抱负作用。

　　据了解，本次获批的亲水非球面人工晶状体系列产品不光到达了世界先进水准，其间一款更完成了全国“创始”。获批的人工晶体包含了7个类型、4种尺度，其间镂空襻可折叠人工晶状体为国内首款可以完成悬吊功用的产品，填补了国内空白，市场潜力巨大。这款国内创始的产品将为白内障兼并眼底伤口的患者供给价格更低、质量优秀的国产化产品挑选。

　　此次亲水非球面可折叠人工晶状体获批是近一年来世纪康泰取得的第三张Ⅲ类医疗器械注册证，该产品上市将进一步满意多元化市场需求，为人工晶体国产化代替做出卓越贡献。现在世纪康泰已快速迈入国内眼科人工晶体龙头企业队伍。下一步，企业将持续寻找更高的方针，完成高端人工晶状体和生物资料产品的高端制作，打破进口依靠的局势，处理更多“卡脖子”技能。

　　据了解，世纪康泰坐落天津经开区西区，2008年建立，是一家集研制、出产和出售为一体的三类医疗器械出产企业，为国家级高新技能企业。公司以眼科资料及生物资料为中心，坚持生物医学工程及生物技能相关产品的研讨、开发和出产，连续突破了可折叠人工晶体、胶原蛋白海绵等关键技能，是国产人工晶体4家取得出产许可证的单位之一、是国内取得外科用胶原蛋白海绵的7家单位之一。到现在，公司具有四项Ⅲ类医疗器械证，两项Ⅱ类医疗器械证。其间亲水球面可折叠人工晶状体、亲水非球面可折叠人工晶状体均取得欧盟CE认证。（津云新闻记者 陈汝宁）回来搜狐，检查更多